国家药监局:原料药属于药品 严打生产销售假劣药行为

2018-09-06 07:00 来源:凯旋门注册官网

多地出台国有景区门票降价方案目前,陕西、江苏、山西、湖南、山东、青海、湖北、安徽等地已出台国有景区降价的具体方案或计划,多数景区降幅可达10%—30%。比如,安徽省发布的《关于促进经济高质量发展的若干意见》,决定降低部分重点国有景区门票价格;山西省发改委此前也宣布,将其国有及国有控股A级景区门票价格继续执行统一降价15%的优惠政策,执行至2019年底。

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  人民网北京9月1日电(记者乔雪峰)记者从中国铁路总公司获悉,8月31日,为期62天的2018年铁路暑运圆满收官,全国铁路旅客发送量突破亿人次,同比增长%,再创铁路暑运新高,运输安全平稳有序。今年暑运,总体呈现以下特点:多项指标创新高。暑运期间,学生、务工、探亲、旅游、商务流等多重客流叠加,铁路旅客发送量持续高位运行,全国铁路旅客发送量突破亿人次,同比增加6224万人次,增长%;日均旅客发送量1056万人次,同比增加100万人次;单日旅客发送量超过1000万人次的天数达50天。其中,8月18日,全国铁路旅客发送量达万人次,刷新了铁路暑运单日旅客发送量最高纪录;广深港高铁、贵昆高铁、成渝高铁、南广高铁、津秦高铁等17条高铁线路刷新了开通运营以来的单日客流最高纪录。

  为鼓励更多的国内选手在榆林马拉松跑出好成绩,本届赛事将国内选手奖金与赛会奖金金额设为同一标准。  9月4日,“2018榆林国际马拉松赛”新闻发布会在榆林市召开,会上就9月16日举办的2018榆林国际马拉松赛的筹备情况予以通报。  据了解,本届赛事共有马拉松、半程马拉松、迷你马拉松及亲子跑四个项目,总规模1万多人。为鼓励更多的国内选手在榆林马拉松跑出好成绩,本届赛事将国内选手奖金与赛会奖金金额设为同一标准。

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    8月28日,将于9月30日全国上映的电影《悲伤逆流成河》在京举办“悲伤试验”发布会,导演落落(赵佳蓉),原著郭敬明携主演赵英博、任敏、辛云来、章若楠和朱丹妮出席。  《悲伤逆流成河》根据著名作家郭敬明的同名小说改编,与传统的青春题材不同,电影首次直面了“校园欺凌”主题。现场谈及为何会选择“校园欺凌”作为电影主旨,已过而立之年的郭敬明讲:“有时候你也不知道该为他们做些什么,或者该说什么,导演提到这个角度的时候我觉得特别好,应该来做这件事情。”  电影《悲伤逆流成河》讲述了一个并不算美好的青春故事,而作为将这个故事创造出来的人,郭敬明也在现场与大家分享了写这个故事的初衷:“我高中一个很好的女生朋友跟我讲了她身上发生的这件事情,其实就是书里的那个女生遇到的事情。她当时不敢告诉家里面,跟我说能不能借钱给她,她遇到了一个很大的问题,后来等于是我陪着她经历的这一切。

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  本案中,作为发包方的建设局系通过合法的招投标方式将相关市政工程发包给具有相关资质的施工方,其本身不存在直接侵害外观设计专利权的行为。

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  湟源县以“逢山开路、遇河架桥”的精神,疏通“思想关”,建好“行动站”,大胆探索在党建引领下,贴合本村实际的新思路、新办法,通过“抓实党员教育、提高党员素质、助推经济发展”三举措筑牢党员思想堡垒,进一步提升党组织的凝聚力和向心力,为村集体经济发展提供了坚实保障。人民网西宁9月4日电(许璇)近日,记者从青海湖景区保护利用管理局了解到,随着中央环保督查整改工作的持续严格落实,青海湖周边生态恢复成果显现,整体生态持续向好,呈现出“三增、三减、一不变”的特征。青海湖保护利用管理局旅游管理处处长陈德辉介绍,“三增”是指湿地面积持续增加,累计增加公顷;高密度植被覆盖率持续增大,累计增大公顷;青海湖整体生态功能持续增强。

人民网北京8月23日电(董童)近日,国家药品监督管理局于官网发布《对十三届全国人大一次会议第3627号建议的答复》(以下简称“答复”)称,药品监管部门不承担对原料药垄断的查处职责。

对于原料药垄断查处中涉及的提供药品批准信息等相关工作,药品监管部门积极予以配合。 这一答复是对熊维政代表在今年两会上提交的《关于进一步加强监管,降低原料药准入条件的建议》的回应。

国家药监局从违规原料药查处和拓宽药用原料供应渠道两个方面进行了答复。 国家药监局在答复中表示,近年来药品监管部门会同公安机关依法严厉打击生产销售假劣药(包括原料药)违法犯罪行为,始终保持高压态势。

自2013至2017年期间,全国共查处药品违法案件万件,罚没金额亿元,移送司法机关案件9788件,撤销药品批准文号及吊销药品生产经营许可证729件。

依据《中华人民共和国药品管理法》等法律法规,药品监管部门不承担对原料药垄断的查处职责。

对于原料药垄断查处中涉及的提供药品批准信息等相关工作,药品监管部门积极予以配合。 目前,原料药属于药品,原料药生产企业必须具有药品生产许可证,必须符合药品生产质量管理规范要求。

加强对原料药的监督管理是实现药品质量安全有效的重要举措。 在日常监管工作中,将加强药用原料生产过程,督促相关生产企业履行主体责任,确保原料药质量。

2017年11月,原食品药品监管总局发布《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》(2017年第146号),取消药用辅料与直接接触药品的包装材料和容器(以下简称药包材)审批,原料药、药用辅料和药包材在审批药品制剂注册申请时一并审评审批。 此后,就《原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法(征求意见稿)》公开征求意见。

将原料药申请由单独审批改为在审批药品制剂注册申请时一并审评审批,采取登记备案管理,在不降低审评审批标准的同时优化了工作流程、提高了工作效率,有利于提高原料药申报积极性,也有利于扩大药品制剂的原料药选择范围。

国家药监局指出,下一步,一方面将在全面总结药品上市许可持有人制度试点的基础上,按要求完成持有人试点总结报告,提请国务院尽快向全国人大报告试点情况,按期结束试点工作。

另一方面将加快推进《药品管理法》《药品管理法实施条例》等法律法规的修订工作,研究制定药品上市许可持有人管理办法、药品上市许可持有人申报资料要求以及药品上市许可持有人现场检查要点等,为下一步全面推行药品上市许可持有人制度,进一步完善原料药管理措施,全面做好监管工作做好顶层设计。

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